新體睦口服溶液每毫升100毫克

許可證字號	衛署藥輸字第013027號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2018/09/25
發證日期	2000/11/21
許可證種類	製　劑
舊證字號	02013027
通關簽審文件編號	DHA00201302708
中文品名	新體睦口服溶液每毫升100毫克
英文品名	SANDIMMUN NEORAL ORAL SOLUTION 100MG/ML
適應症	預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥、預防移植反宿主疾病、活動性有失明危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎、使用傳統療法無法控制者、BECHET病一再發炎、且已侵犯視網膜者、替代性療法無效或不適用之嚴重性乾癬、標準療法無效或不適用之嚴重類風濕性關節炎、以類固醇治療無效或對類固醇有依賴性的原發性腎病症候群(活體檢視(BIOPSY))主要為微小病變疾病或局部環節腎絲球硬化症)，經細胞穩定(CYTOSTATIC)治療無效且腎功能指數在正常值50%以上之病人。後天型嚴重再生不良性貧血。
劑型	液劑
包裝	瓶裝附量器
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	CYCLOSPORIN
申請商名稱	臺灣諾華股份有限公司
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓
申請商統一編號	01516589
製造商名稱	裕利股份有限公司
製造廠廠址	桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程	二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
異動日期	2017/07/07
用法用量
包裝與國際條碼	瓶裝附量器::4714925001351,