| 許可證字號 |
衛署藥製字第020701號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2019/05/25 |
| 發證日期 |
1980/03/03 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
00000000 |
| 通關簽審文件編號 |
DHY00102070105 |
| 中文品名 |
"新喜"平安錠（二苯安明） |
| 英文品名 |
PENAN TABLETS (DIMENHYDRINATE) "N.C.P." |
| 適應症 |
預防或緩解動暈症（暈車、暈船、暈機）引起之頭暈、噁心、嘔吐、頭痛等症狀 |
| 劑型 |
錠劑 |
| 包裝 |
塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 |
醫師藥師藥劑生指示藥 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
DIMENHYDRINATE |
| 申請商名稱 |
新喜國際企業股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台南市鹽水區孫厝里孫厝寮４之６號 |
| 申請商統一編號 |
72175181 |
| 製造商名稱 |
新喜國際企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 |
台南市鹽水區孫厝里孫厝寮４之６號 |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TAIWAN |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/03/06 |
| 用法用量 |
預防暈車、暈船、暈機時，於搭乘前30分鐘服用之。成人1次1錠，12歲以上適用成人劑量；6歲以上未滿12歲，1次1/2錠；6歲以下之兒童，請洽醫師診治，不宜自行使用。必要時，可於持續搭乘交通工具或症狀出現時再行服用，每次間隔時間應在6小時以上，24小時內不可超過4次。 |
| 包裝與國際條碼 |
塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝::4710891207216, |