| 許可證字號 |
衛署藥輸字第024519號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2021/09/05 |
| 發證日期 |
2006/09/05 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00202451901 |
| 中文品名 |
斯莫脂肪靜脈輸注液 |
| 英文品名 |
SMOFlipid 20% Emulsion for Infusion |
| 適應症 |
當病患口服或經腸營養不可能，不足或禁忌時，作為非經腸營養治療方式的一部分。 |
| 劑型 |
注射劑 |
| 包裝 |
玻璃瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
SOYBEAN OIL REFINED;;TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN;;OLIVE OIL;;FISH-OIL RICH IN OMEGA-3 ACIDS |
| 申請商名稱 |
臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號 |
12980985 |
| 製造商名稱 |
台灣大昌華嘉股份有限公司 |
| 製造廠廠址 |
桃園市楊梅區梅獅路二段629號 |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TAIWAN |
| 製程 |
二級包裝廠 |
| 異動日期 |
2017/05/08 |
| 用法用量 |
周邊或中心靜脈的靜脈輸注。成年人：標準劑量是美日公斤體重1.0-2.0公克的脂肪，相當於每日每公斤體重5-10毫升。建議的輸注速率是每小時每公斤體重0.125公克，相當於每小時每公斤體重0.63毫升Smoflipid，但不能超過每小時每公斤體重0.15公克脂肪，相當於每小時每公斤體重0.75毫升Smoflipid。兒科病患：目前沒有兒童使用Smoflipid經驗。所以不建議兒科病患使用。 |
| 包裝與國際條碼 |
玻璃瓶裝::4710716511276,4710716511221,4710716511276,4710716511221,;;盒裝 |