| 許可證字號 |
衛署藥輸字第025203號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2025/06/08 |
| 發證日期 |
2010/06/08 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00202520305 |
| 中文品名 |
斯莫克必恩中心靜脈輸注液 |
| 英文品名 |
SMOFKABIVEN EMULSION FOR INFUSION |
| 適應症 |
靜脈營養輸注，適用於無法由口腔進食或經腸道獲取足夠營養，或禁止由口腔及腸道進食之成年患者及2歲以上兒童。 |
| 劑型 |
注射劑 |
| 包裝 |
塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
GLUCOSE (MONOHYDRATE);;SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL);;TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN;;OLIVE OIL;;FISH-OIL RICH IN OMEGA-3 ACIDS;;ALANINE;;ARGININE;;PROLINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;LYSINE (ACETATE);;LEUCINE;;SERINE;;VALINE;;SODIUM ACETATE (TRIHYDRATE);;PHENYLALANINE;;ISOLEUCINE;;POTASSIUM CHLORIDE;;THREONINE;;METHIONINE;;SODIUM GLYCEROPHOSPHATE;;HISTIDINE;;MAGNESIUM SULFATE;;TRYPTOPHAN;;TAURINE (EQ TO AMINOETHYL SULFONIC ACID );;CALCIUM CHLORIDE (DIHYDRATE);;TYROSINE;;ZINC SULFATE;;ALANINE;;ARGININE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;HISTIDINE;;ISOLEUCINE;;LEUCINE;;LYSINE (ACETATE);;METHIONINE;;PHENYLALANINE;;PROLINE;;SERINE;;TAURINE (EQ TO AMINOETHYL SULFONIC ACID );;THREONINE;;TRYPTOPHAN;;TYROSINE;;VALINE;;CALCIUM CHLORIDE (DIHYDRATE);;SODIUM GLYCEROPHOSPHATE;;MAGNESIUM SULFATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM ACETATE (TRIHYDRATE);;ZINC SULFATE;;GLUCOSE (MONOHYDRATE);;SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL);;TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN;;OLIVE OIL;;FISH-OIL RICH IN OMEGA-3 ACIDS |
| 申請商名稱 |
台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號 |
12980985 |
| 製造商名稱 |
台灣大昌華嘉股份有限公司 |
| 製造廠廠址 |
桃園市楊梅區梅獅路二段629號 |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TAIWAN |
| 製程 |
二級包裝廠 |
| 異動日期 |
2020/05/11 |
| 用法用量 |
詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
塑膠軟袋裝::4710716513300,4710716513317,4710716513324, |