| 許可證字號 |
衛部藥輸字第026219號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2018/12/12 |
| 發證日期 |
2013/12/12 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05202621905 |
| 中文品名 |
捷抑炎 膜衣錠 5毫克 |
| 英文品名 |
XELJANZ Film-Coated Tablets 5mg |
| 適應症 |
本品適用於治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對methotrexate無法產生適當治療反應或無法耐受methotrexate之成人患者。本品可用於單一療法或與methotrexate或其他非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)合併使用。本品不可與生物性DMARDs合併使用。 |
| 劑型 |
膜衣錠 |
| 包裝 |
鋁箔盒裝;;PE塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
Tofacitinib citrate |
| 申請商名稱 |
輝瑞大藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 |
新北市淡水區中正東路二段１７７號 |
| 申請商統一編號 |
37199708 |
| 製造商名稱 |
久裕企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓，3樓B區，1樓A區 |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
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| 製程 |
二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 |
2017/07/12 |
| 用法用量 |
詳細內容請參閱仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
鋁箔盒裝::4719863752556,;;PE塑膠瓶裝::4719863752563, |