| 許可證字號 |
衛部藥輸字第026707號 |
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2020/12/18 |
| 發證日期 |
2015/12/18 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA05202670705 |
| 中文品名 |
捷可衛錠 10毫克 |
| 英文品名 |
JAKAVI 10 mg tablets |
| 適應症 |
適用於治療International Working Group (IWG) Consensus Criteria中度風險-2或高風險之骨髓纖維化，包括原發性骨髓纖維化、真性紅血球增多症後骨髓纖維化、或血小板增多症後骨髓纖維化。適用於接受hydroxyurea治療後有抗藥性或無耐受性的真性紅血球增多症患者。 |
| 劑型 |
錠劑 |
| 包裝 |
PVC/PCTFE Blister盒裝或HDPE塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
Ruxolitinib phosphate |
| 申請商名稱 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 |
| 申請商統一編號 |
01516589 |
| 製造商名稱 |
NOVARTIS PHARMA AG |
| 製造廠廠址 |
LICHTSTRASSE 35 CH-4056 BASEL SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
SWITZERLAND |
| 製程 |
原料藥製造及許可證持有者 |
| 異動日期 |
2016/08/19 |
| 用法用量 |
請參照仿單說明 |
| 包裝與國際條碼 |
PVC/PCTFE Blister盒裝或HDPE塑膠瓶裝 |