| 許可證字號 |
衛署罕藥輸字第000025號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2024/04/08 |
| 發證日期 |
2014/04/08 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA02000002501 |
| 中文品名 |
捷力能膠囊 0.5 毫克 |
| 英文品名 |
Gilenya hard capsules 0.5mg |
| 適應症 |
復發型多發性硬化症(前一年有一次復發或前兩年有兩次復發者) |
| 劑型 |
膠囊劑 |
| 包裝 |
鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
FINGOLIMOD HCL |
| 申請商名稱 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 |
| 申請商統一編號 |
01516589 |
| 製造商名稱 |
NOVARTIS PHARMA AG |
| 製造廠廠址 |
LICHTSTRASSE 35 CH-4056 BASLE, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
SWITZERLAND |
| 製程 |
主成分製造及許可證持有者 |
| 異動日期 |
2017/10/25 |
| 用法用量 |
請參照仿單說明 |
| 包裝與國際條碼 |
鋁箔盒裝::4714925002990, |