| 許可證字號 |
衛署藥輸字第022473號 |
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2024/05/04 |
| 發證日期 |
1999/05/04 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA00202247306 |
| 中文品名 |
抗癌妥靜脈輸注濃縮液 |
| 英文品名 |
CAMPTO CONC. SOLUTION FOR I.V. INFUSION |
| 適應症 |
晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物：與5-FU及folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之患者。單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌患者。與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療，做為轉移性大腸癌或直腸癌患者的第一線治療藥物。與capecitabine合併治療，做為轉移性大腸直腸癌患者的第一線治療藥物。 |
| 劑型 |
注射劑 |
| 包裝 |
盒裝;;塑膠小瓶裝 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE |
| 申請商名稱 |
輝瑞大藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 |
新北市淡水區中正東路二段１７７號 |
| 申請商統一編號 |
37199708 |
| 製造商名稱 |
久裕企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓，3樓B區，1樓A區 |
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
|
| 製程 |
二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 |
2018/12/24 |
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
盒裝::,,,,4719863751115,;;塑膠小瓶裝 |