| 許可證字號 |
衛署藥輸字第024863號 |
| 註銷狀態 |
已註銷 |
| 註銷日期 |
2017/07/27 |
| 註銷理由 |
自請註銷 |
| 有效日期 |
2018/08/05 |
| 發證日期 |
2008/11/04 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00202486303 |
| 中文品名 |
抗栓通膜衣錠 |
| 英文品名 |
Clopidogrel Winthrop Film-coated Tablets |
| 適應症 |
-降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如：心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。-與aspirin併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人(包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者)之粥狀動脈栓塞事件。-與aspirin併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心肌梗塞病人。 |
| 劑型 |
膜衣錠 |
| 包裝 |
鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
CLOPIDOGREL HYDROGEN SULPHATE |
| 申請商名稱 |
溫莎藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市信義區松仁路3號7樓 |
| 申請商統一編號 |
28841980 |
| 製造商名稱 |
SANOFI PHARMA BRISTOL-MYERS SQUIBB SNC |
| 製造廠廠址 |
174, AVENUE DE FRANCE, 75013 PARIS, FRANCE |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
FR |
| 製程 |
許可證持有者 |
| 異動日期 |
2017/07/27 |
| 用法用量 |
詳如仿單。 |
| 包裝與國際條碼 |
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