抑巨毒膜衣錠450毫克

許可證字號	衛部藥輸字第027592號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/01/28
發證日期	2019/01/28
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHA05202759206
中文品名	抑巨毒膜衣錠450毫克
英文品名	VALGAN-450 (Valganciclovir Tablets 450mg)
適應症	1.用於治療愛滋病患者罹患巨細胞病毒視網膜炎(CMV retinits)。2.可用於預防接受固體器官移植病患中，具有發生巨細胞病毒疾病之高危險性族群(損贈者血清巨細胞病毒陽性/受贈者血清巨細胞病毒陰性[(D+/R-)])。
劑型	膜衣錠
包裝	ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	VALGANCICLOVIR HYDROCHLORIDE
申請商名稱	品庠醫藥生技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓
申請商統一編號	53336052
製造商名稱	HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址	SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址
製造廠國別	INDIA
製程
異動日期	2019/04/03
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	ALU-ALU鋁箔盒裝