| 許可證字號 |
衛部藥輸字第027362號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20230323 |
| 發證日期 |
20180323 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05202736202 |
| 中文品名 |
抑凝安® 膜衣錠5毫克 |
| 英文品名 |
Efient® F.C. Tablets 5 mg |
| 適應症 |
Efient適用於需要冠狀動脈介入性治療(PCI)的急性冠狀動脈症候群(ACS；不穩定型心絞痛[UA]、非ST段上升之心肌梗塞[NSTEMI]或ST段上升之心肌梗塞[STEMI])。 |
| 劑型 |
膜衣錠 |
| 包裝 |
鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
prasugrel hydrochloride |
| 申請商名稱 |
台灣第一三共股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市中山區松江路223號13樓 |
| 申請商統一編號 |
44884303 |
| 製造商名稱 |
TAIYO PHARMA TECH CO., LTD., TAKATSUKI PLANT |
| 製造廠廠址 |
4-38, AKETACHO, TAKATSUKI, OSAKA, JAPAN |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
JAPAN |
| 製程 |
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| 異動日期 |
20210409 |
| 用法用量 |
詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
鋁箔盒裝 |