托必拉美“山德士”膜衣錠100毫克

許可證字號	衛署藥輸字第025065號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2019/08/04
發證日期	2009/08/04
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHA00202506506
中文品名	托必拉美“山德士”膜衣錠100毫克
英文品名	Topiramate Sandoz FC Tablets 100mg
適應症	用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣孿癲癇的輔助治療，用於PARTIAL ONSET SEIZURE 病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。
劑型	膜衣錠
包裝	鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	TOPIRAMATE
申請商名稱	台灣諾華股份有限公司
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓
申請商統一編號	01516589
製造商名稱	SANDOZ PRIVATE LIMITED
製造廠廠址	PLOT NO. 8-A/2 & 8-B, TTC INDUSTRIAL AREA, KALWE BLOCK, VILLAGE-DIGHE, NAVI MUMBAI 400 708, INDIA
製造廠公司地址
製造廠國別	INDIA
製程
異動日期	2017/09/04
用法用量	請參閱仿單。
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝::4714925300041,