| 許可證字號 |
衛署藥輸字第025144號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2020/02/09 |
| 發證日期 |
2010/02/09 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00202514402 |
| 中文品名 |
托必拉美“山德士”膜衣錠 25 毫克 |
| 英文品名 |
Topiramate Sandoz FC Tablets 25mg |
| 適應症 |
用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療，用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。 |
| 劑型 |
膜衣錠 |
| 包裝 |
鋁箔盒裝;;HDPE瓶裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
TOPIRAMATE |
| 申請商名稱 |
臺灣諾華股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 |
| 申請商統一編號 |
01516589 |
| 製造商名稱 |
SANDOZ PRIVATE LIMITED |
| 製造廠廠址 |
PLOT NO. 8-A/2 & 8-B, TTC INDUSTRIAL AREA, KALWE BLOCK, VILLAGE-DIGHE, NAVI MUMBAI 400 708, INDIA |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
INDIA |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/01/05 |
| 用法用量 |
請詳閱仿單。 |
| 包裝與國際條碼 |
鋁箔盒裝::6006498011287,;;HDPE瓶裝::9322838006766, |