| 許可證字號 |
衛署藥輸字第025938號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2023/03/01 |
| 發證日期 |
2013/03/01 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00202593800 |
| 中文品名 |
截剋瘤膠囊250毫克 |
| 英文品名 |
XALKORI Capsules 250mg |
| 適應症 |
治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌患者。治療前須經衛福部核准之檢驗方式測得ALK陽性。XALKORI適用於治療ROS-1陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者。 |
| 劑型 |
膠囊劑 |
| 包裝 |
鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
Crizotinib |
| 申請商名稱 |
輝瑞大藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 |
新北市淡水區中正東路二段１７７號 |
| 申請商統一編號 |
37199708 |
| 製造商名稱 |
久裕企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓，3樓B區，1樓A區 |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
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| 製程 |
二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 |
2018/01/19 |
| 用法用量 |
腎功能用法用量變更。詳細內容請參閱仿單。 |
| 包裝與國際條碼 |
鋁箔盒裝::4719863752426,;;塑膠瓶裝::4719863752433, |