| 許可證字號 |
衛署罕藥輸字第000008號 |
| 註銷狀態 |
已註銷 |
| 註銷日期 |
2016/06/03 |
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期 |
| 有效日期 |
2013/08/21 |
| 發證日期 |
2003/08/21 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA02000000801 |
| 中文品名 |
愛骨泰３０公絲膜衣錠 |
| 英文品名 |
ACTONEL 30MG FILM-COATED TABLETS |
| 適應症 |
原發性變形性骨炎 (PRIMARY PAGET'S DISEASE)。 |
| 劑型 |
膜衣錠 |
| 包裝 |
塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
RISEDRONATE SODIUM |
| 申請商名稱 |
賽諾菲股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市信義區松仁路3號7樓 |
| 申請商統一編號 |
97168356 |
| 製造商名稱 |
OSG NORWICH PHARMACEUTICALS INC. |
| 製造廠廠址 |
NORTH NORWICH, NY 13814, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2016/06/03 |
| 用法用量 |
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| 包裝與國際條碼 |
塑膠瓶裝 |