| 許可證字號 |
衛署藥輸字第025257號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2020/08/23 |
| 發證日期 |
2010/08/23 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00202525702 |
| 中文品名 |
愛絲特菈膜衣錠 |
| 英文品名 |
Estelle-35 Film Coated Tablets |
| 適應症 |
用於生育年齡婦女治療中度至重度且對雄性素敏感(不論有/無皮脂溢出)的痤瘡和/或多毛症，或限於前述情形之避孕用。用於痤瘡的治療，應於局部治療或全身抗生素治療失敗後才可使用。 |
| 劑型 |
膜衣錠 |
| 包裝 |
PTP 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
CYPROTERONE ACETATE;;ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL) |
| 申請商名稱 |
南河貿易股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市民權西路２７號５樓之１ |
| 申請商統一編號 |
15248304 |
| 製造商名稱 |
DOUGLAS MANUFACTURING LTD. |
| 製造廠廠址 |
CORNER TE PAI PLACE AND CENTRAL PARK DRIVE, LINCOLN AUCKLAND, NEW ZEALAND. |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
NEW ZEALAND |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2015/04/30 |
| 用法用量 |
詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
PTP 鋁箔盒裝::9403092000735, |