| 許可證字號 |
衛部菌疫輸字第001023號 |
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2021/07/11 |
| 發證日期 |
2016/07/11 |
| 許可證種類 |
菌 疫 |
| 舊證字號 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA06000102309 |
| 中文品名 |
"愛睫銳"眼用注射液 0.375 mg/0.3mL |
| 英文品名 |
JETREA 0.375 mg/0.3 mL solution for injection |
| 適應症 |
JETREA注射液適用於治療為併有近視眼且眼軸長≦23.5MM之成人具有症狀的玻璃體黃斑牽引症(vitreomacular traction，VMT)，且未伴隨直徑超過400微米(microns)的黃斑裂孔(macular hole)。 |
| 劑型 |
注射劑 |
| 包裝 |
玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
Ocriplasmin |
| 申請商名稱 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 |
| 申請商統一編號 |
01516589 |
| 製造商名稱 |
PATHEON ITALIA S.P.A. |
| 製造廠廠址 |
2 TRAV. SX VIA MOROLENSE, 5-03013 FERENTINO (FR), ITALY |
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
ITALY |
| 製程 |
成品製造、一級包裝、二級包裝 |
| 異動日期 |
2017/09/04 |
| 用法用量 |
詳如仿單所列 |
| 包裝與國際條碼 |
玻璃小瓶裝 |