| 許可證字號 |
衛部藥輸字第027254號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2022/09/06 |
| 發證日期 |
2017/09/06 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05202725402 |
| 中文品名 |
"愛爾康新加坡廠"威爾眸點眼液0.5% |
| 英文品名 |
VIGAMOX Sterile Ophthalmic Solution 0.5% (Singapore) |
| 適應症 |
治療下列微生物具感受性的菌株所引起的細菌性結膜炎。好氧性革蘭氏陽性菌：Corynebacterium species1、Micrococcus luteus1、Staphylococcus aureus、Staphylococcus epidermidis、Staphylococcus haemolyticus、Staphylococcus hominis、Staphylococcus warneri1、Streptococcus pneumoniae、Streptococcus viridans group好氧性革蘭氏陰性菌：Acinetobacter Iwoffii1、Haemophilus influenzae、Haemophilus parainfluenzae1其他：Chlamydia trachomatis（1對此細菌有效性的研究少於10個感染數）。 |
| 劑型 |
無菌眼用液劑 |
| 包裝 |
LDPE塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 |
| 申請商統一編號 |
01516589 |
| 製造商名稱 |
Alcon Singapore Manufacturing Pte. Ltd. |
| 製造廠廠址 |
19 Tuas South Avenue 14, Singapore 637313 |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
SINGAPORE |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2018/01/05 |
| 用法用量 |
請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
LDPE塑膠瓶裝 |