愛服妥錠 5 毫克

許可證字號	衛署罕藥輸字第000020號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/07/10
發證日期	2012/07/10
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHA02000002001
中文品名	愛服妥錠 5 毫克
英文品名	Votubia 5 mg tablets
適應症	「結節性硬化症併有腎血管肌脂肪瘤之成年病患」且須符合以下條件：其腎血管肌脂肪瘤最長直徑需≧4cm，且曾有發生臨床上有意義之出血或確認病灶有血管瘤（aneurysm）直徑≧5mm者，無法以外科手術或動脈栓塞治療，或經動脈栓塞治療或外科手術後無效或復發者。治療患有結節性硬化症(TS: tuberous sclerosis)相關腦室管膜下巨細胞星狀細胞瘤(SEGA: subependymal giant cell astrocytoma)且須介入治療但不適合接受治療性外科切除手術的患者。
劑型	錠劑
包裝	鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	EVEROLIMUS
申請商名稱	台灣諾華股份有限公司
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓
申請商統一編號	01516589
製造商名稱	NOVARTIS PHARMA STEIN AG
製造廠廠址	SCHAFFHAUSERSTRASSE, CH-4332 STEIN, SWITZERLAND
製造廠公司地址
製造廠國別	SWITZERLAND
製程
異動日期	2017/09/04
用法用量	用量依據仿單建議，每天服用一次。
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝