愛乳適膠囊100毫克

許可證字號	衛部藥輸字第027103號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/05/04
發證日期	2017/05/04
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHA05202710304
中文品名	愛乳適膠囊100毫克
英文品名	IBRANCE Capsules 100 mg
適應症	1. 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之停經後婦女，IBRANCE可與芳香環轉化酶抑制劑(aromatase inhibitor)合併使用。2. 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之婦女，IBRANCE可合併fulvestrant用於先前曾接受過內分泌治療者。說明：停經前/停經前後(pre/perimenopause)婦女，接受內分泌治療應合併黃體生成素-釋放激素(luteinizing hormone-releasing hormone；LHRH)致效劑。
劑型	膠囊劑
包裝	鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	palbociclib
申請商名稱	輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址	新北市淡水區中正東路二段１７７號
申請商統一編號	37199708
製造商名稱	久裕企業股份有限公司
製造廠廠址	桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓，3樓B區，1樓A區
製造廠公司地址
製造廠國別
製程	二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
異動日期	2019/01/15
用法用量	詳細內容請參閱仿單
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

愛乳適 膠囊100毫克