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全部藥品許可證資料集
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全部藥品許可證資料集
品庠醫藥生技股份有限公司
悠悅平口溶錠10毫克
許可證字號
衛部藥輸字第026489號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期
2025/01/20
發證日期
2015/01/20
許可證種類
製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號
DHA05202648908
中文品名
悠悅平口溶錠10毫克
英文品名
Ozapex Orodispersible Tablets 10mg
適應症
思覺失調症及其他明顯有正性及/或負性之精神病,雙極性疾患之躁期發作,預防雙極性疾患之復發。
劑型
口溶錠
包裝
鋁箔盒裝
藥品類別
須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述
OLANZAPINE
申請商名稱
品庠醫藥生技股份有限公司
申請商地址
臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓
申請商統一編號
53336052
製造商名稱
PHARMATHEN S.A.
製造廠廠址
6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE
製造廠公司地址
製造廠國別
GREECE
製程
異動日期
2020/04/06
用法用量
請詳見仿單
包裝與國際條碼
鋁箔盒裝