| 許可證字號 |
衛署藥製字第056673號 |
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2021/08/12 |
| 發證日期 |
2011/08/12 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00105667309 |
| 中文品名 |
恩舒注射劑 0.2毫克/毫升 |
| 英文品名 |
N.T.G. Premixed Injection 0.2mg/ml |
| 適應症 |
在手術中或其前後高血壓情況之血壓控制、急性心肌梗塞導致的鬱血性心衰竭、有機硝酸鹽類或B-阻斷劑、未產生反應之狹心症、外科手術時用以產生控制性低血壓。 |
| 劑型 |
注射劑 |
| 包裝 |
玻璃瓶裝;;玻璃瓶裝 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
NITROGLYCERIN |
| 申請商名稱 |
歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址 |
新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號 |
28495355 |
| 製造商名稱 |
濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 |
新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TAIWAN |
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2017/12/15 |
| 用法用量 |
詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 |
玻璃瓶裝::4712832550382,4712832550412,;;玻璃瓶裝 |