| 許可證字號 |
衛署藥輸字第025814號 |
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2022/09/07 |
| 發證日期 |
2012/09/07 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA00202581408 |
| 中文品名 |
恩臨®膜衣錠25毫克 |
| 英文品名 |
Edurant® Film Coated Tablets 25mg |
| 適應症 |
適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，藉以治療先前未曾使用過抗病毒藥物治療之愛滋病毒(HIV-1)感染且病毒量HIV-1 RNA≦100,000 copies/mL之患者。 |
| 劑型 |
膜衣錠 |
| 包裝 |
塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
RILPIVIRINE HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 |
嬌生股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 |
| 申請商統一編號 |
30814854 |
| 製造商名稱 |
久裕企業股份有限公司(委託包裝) |
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓 |
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TAIWAN |
| 製程 |
委託包裝廠(貼標) |
| 異動日期 |
2019/08/02 |
| 用法用量 |
詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
塑膠瓶裝::4712780108413, |