| 許可證字號 |
衛署菌疫輸字第000927號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2022/05/24 |
| 發證日期 |
2012/05/24 |
| 許可證種類 |
菌 疫 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA01000092703 |
| 中文品名 |
恩沛板 注射用凍晶粉末 |
| 英文品名 |
Romiplate 250μg injection |
| 適應症 |
1.用於治療在脾臟切除後且對於其他治療(例如:類固醇、免疫球蛋白等)失敗之成年慢性自發性(免疫性)血小板缺乏紫斑症(ITP)患者，或對於不適合進行脾臟切除之成年慢性自發性(免疫性)血小板缺乏紫斑症(ITP)患者之第二線治療。2.適用在對免疫抑制療法反應不佳的嚴重再生不良性貧血病人。 |
| 劑型 |
注射用凍晶粉末 |
| 包裝 |
注射瓶 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
ROMIPLOSTIM |
| 申請商名稱 |
台灣協和麒麟股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
| 申請商統一編號 |
23929780 |
| 製造商名稱 |
瑪里士實業有限公司 |
| 製造廠廠址 |
臺北市內湖區舊宗路二段121巷30號2樓、32號2樓、2樓之1及36號4樓 |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TAIWAN |
| 製程 |
次包裝廠 |
| 異動日期 |
2020/12/10 |
| 用法用量 |
請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
注射瓶 |