| 許可證字號 |
衛部藥輸字第026189號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20231107 |
| 發證日期 |
20131107 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05202618909 |
| 中文品名 |
怡胃適腸溶錠40毫克 |
| 英文品名 |
Esomepsun 40mg tablets "SUNYET" |
| 適應症 |
胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療。-胃食道逆流性疾病之症狀治療。與適當之抗菌劑療法併用，以根除幽門螺旋桿菌，及治療由幽門螺旋桿菌引發之十二指腸潰瘍。需要持續使用非類固醇抗發炎藥(NSAID)之病患。-NSAID治療相關之胃潰瘍的治療。預防消化性潰瘍再出血之治療。Zollinger-Ellison Syndrome(ZES)之治療。 |
| 劑型 |
腸溶錠 |
| 包裝 |
ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE |
| 申請商名稱 |
盛益貿易有限公司 |
| 申請商地址 |
新北市汐止區新台五路一段75號7樓之7 |
| 申請商統一編號 |
04380066 |
| 製造商名稱 |
PCAS(PRODUITS CHIMIQUES AUXILIAIRES ET DE SYNTHESE) |
| 製造廠廠址 |
19, ROUTE DE MEULAN, F-78520 LIMAY FRANCE |
| 製造廠公司地址 |
23 RUE BOSSUET, BP 181, 91161 LONGJUMEAU, FRANCE |
| 製造廠國別 |
FRANCE |
| 製程 |
原料藥製造廠 |
| 異動日期 |
20181221 |
| 用法用量 |
請詳閱說明書 |
| 包裝與國際條碼 |
ALU-ALU鋁箔盒裝 |