| 許可證字號 |
衛署藥輸字第022529號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2019/06/21 |
| 發證日期 |
1999/06/21 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00202252907 |
| 中文品名 |
得立顯注射劑 |
| 英文品名 |
DOTAREM INJECTION |
| 適應症 |
核磁共振影像：-神經放射學（neuroradiology）：脊椎及周圍組織的腫瘤、顱內腫瘤。-腹部放射學（abdominal radiology ）：原發性及續發性腫瘤。-骨及軟組織之原發性腫瘤。- 用於全身其他部位及血管攝影。 |
| 劑型 |
注射液劑 |
| 包裝 |
安瓿;;小瓶;;注射針筒;;盒裝 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
DOTA;;GADOLINIUM OXIDE |
| 申請商名稱 |
台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址 |
臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號 |
16782297 |
| 製造商名稱 |
GUERBET |
| 製造廠廠址 |
16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
FRANCE |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2016/10/14 |
| 用法用量 |
1.用量可增加至0.6ML/KG及血管攝影之用法。 |
| 包裝與國際條碼 |
安瓿::4710829985124,;;小瓶::4710829985148,;;注射針筒::4710829985186,;;盒裝::4710829985162, |