"弗馬塞斯"普勝騰膜衣錠62.5毫克

許可證字號	衛部罕藥輸字第000043號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/05/10
發證日期	2017/05/10
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHA07000004306
中文品名	"弗馬塞斯"普勝騰膜衣錠62.5毫克
英文品名	pms-Bosentan 62.5mg tablets
適應症	原發性肺動脈高血壓。
劑型	膜衣錠
包裝	塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	BOSENTAN MONOHYDRATE
申請商名稱	運和生技有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10
申請商統一編號	53325581
製造商名稱	PENDOPHARM, DIVISION OF PHARMASCIENCE INC.
製造廠廠址	8580 ESPLANADE AVE., MONTREAL, QUEBEC, CANADA, H2P 2R8
製造廠公司地址
製造廠國別	CANADA
製程	分包裝廠
異動日期	2017/09/04
用法用量	請參見仿單
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝(HDPE)