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全部藥品許可證資料集
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全部藥品許可證資料集
運和生技有限公司
"弗馬塞斯"普勝騰膜衣錠62.5毫克
許可證字號
衛部罕藥輸字第000043號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期
2022/05/10
發證日期
2017/05/10
許可證種類
製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號
DHA07000004306
中文品名
"弗馬塞斯"普勝騰膜衣錠62.5毫克
英文品名
pms-Bosentan 62.5mg tablets
適應症
原發性肺動脈高血壓。
劑型
膜衣錠
包裝
塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別
須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述
BOSENTAN MONOHYDRATE
申請商名稱
運和生技有限公司
申請商地址
臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10
申請商統一編號
53325581
製造商名稱
PHARMASCIENCE INC.
製造廠廠址
6625 ABRAMS, SAINT-LAURENT, QUEBEC CANADA, H4S 1X9
製造廠公司地址
製造廠國別
CANADA
製程
異動日期
2017/09/04
用法用量
請參見仿單
包裝與國際條碼
塑膠瓶裝(HDPE)