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"弗馬塞斯"普勝騰膜衣錠125毫克

許可證字號 衛部罕藥輸字第000044號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/07/24
發證日期 2017/07/24
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA07000004408
中文品名 "弗馬塞斯"普勝騰膜衣錠125毫克
英文品名 pms-Bosentan 125mg tablets
適應症 原發性肺動脈高血壓。
劑型 膜衣錠
包裝 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 BOSENTAN MONOHYDRATE
申請商名稱 運和生技有限公司
申請商地址 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10
申請商統一編號 53325581
製造商名稱 PENDOPHARM, DIVISION OF PHARMASCIENCE INC.
製造廠廠址 8580 ESPLANADE AVE., MONTREAL, QUEBEC, CANADA, H2P 2R8
製造廠公司地址
製造廠國別 CANADA
製程 分包裝廠
異動日期 2017/09/04
用法用量 請參見仿單
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝(HDPE)