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"弗馬塞斯"普勝騰膜衣錠125毫克

許可證字號 衛部罕藥輸字第000044號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/07/24
發證日期 2017/07/24
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA07000004408
中文品名 "弗馬塞斯"普勝騰膜衣錠125毫克
英文品名 pms-Bosentan 125mg tablets
適應症 原發性肺動脈高血壓。
劑型 膜衣錠
包裝 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 BOSENTAN MONOHYDRATE
申請商名稱 運和生技有限公司
申請商地址 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10
申請商統一編號 53325581
製造商名稱 PHARMASCIENCE INC.
製造廠廠址 6625 ABRAMS, SAINT-LAURENT, QUEBEC CANADA, H4S 1X9
製造廠公司地址
製造廠國別 CANADA
製程
異動日期 2017/09/04
用法用量 請參見仿單
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝(HDPE)