| 許可證字號 |
衛部藥陸輸字第000898號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20240826 |
| 發證日期 |
20190826 |
| 許可證種類 |
原料藥 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09100089801 |
| 中文品名 |
延胡索酸喹硫平 |
| 英文品名 |
Quetiapine Fumarate |
| 適應症 |
抗思覺失調症及雙極性疾患之躁症用藥。 |
| 劑型 |
（粉） |
| 包裝 |
0.5公斤以上裝 |
| 藥品類別 |
製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
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| 申請商名稱 |
漢旭股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市內湖區內湖路一段324號7樓 |
| 申請商統一編號 |
22049169 |
| 製造商名稱 |
ZHEJIANG SUPOR PHARMACEUTICALS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 |
YUEDONG ROAD, PAOJIANG INDUSTRIAL ZONE, SHAOXING, ZHEJIANG, CHINA |
| 製造廠公司地址 |
1104 FUCHUN BUILDING, 509 QINGTAI STREET, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA |
| 製造廠國別 |
CHINA |
| 製程 |
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| 異動日期 |
20190920 |
| 用法用量 |
製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 |
0.5公斤以上裝 |