| 許可證字號 |
衛部藥輸字第026097號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2018/07/31 |
| 發證日期 |
2013/07/31 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05202609704 |
| 中文品名 |
康立來 膜衣錠5毫克 |
| 英文品名 |
Coralan film-coated tablets 5 mg |
| 適應症 |
治療慢性心衰竭：Ivabradine適用於治療紐約心臟協會(NYHA)分級第II到IV級、收縮性功能不全、竇性心律且每分鐘心跳速率 ≥ 75的慢性心衰竭患者，可與標準療法併用(應含最大可耐受劑量之β-阻斷劑)，或用於對β-阻斷劑為禁忌症時。 |
| 劑型 |
膜衣錠 |
| 包裝 |
鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
Ivabradine hydrochloride |
| 申請商名稱 |
新加坡商施維雅股份有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 |
台北市中山區松江路168號3樓 |
| 申請商統一編號 |
22000898 |
| 製造商名稱 |
SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES LTD. |
| 製造廠廠址 |
GOREY ROAD, ARKLOW, CO. WICKLOW, IRELAND |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
IRELAND |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/10/24 |
| 用法用量 |
本藥須由醫師處方使用。請參閱仿單。 |
| 包裝與國際條碼 |
鋁箔盒裝::5391189120289, |