| 許可證字號 |
衛署藥製字第055923號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2026/01/20 |
| 發證日期 |
2011/01/20 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHY00105592301 |
| 中文品名 |
度麻卡因脊椎麻醉注射液 0.5% (重型) |
| 英文品名 |
Duracaine Spinal 0.5% Heavy |
| 適應症 |
局部麻醉。 |
| 劑型 |
注射劑 |
| 包裝 |
玻璃安瓿裝;;玻璃安瓿裝;;玻璃安瓿裝;;玻璃安瓿裝;;盒裝 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
BUPIVACAINE HCL MONOHYDRATE |
| 申請商名稱 |
翰亨實業股份有限公司 |
| 申請商地址 |
臺北市中山區民生東路二段174號3樓 |
| 申請商統一編號 |
30989615 |
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區介壽路22號 |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TAIWAN |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2021/03/02 |
| 用法用量 |
詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
玻璃安瓿裝;;玻璃安瓿裝;;玻璃安瓿裝;;玻璃安瓿裝;;盒裝 |