幽立平膠囊３００公絲

許可證字號	衛署藥製字第044300號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2021/02/27
發證日期	2001/02/27
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00104430006
中文品名	幽立平膠囊３００公絲
英文品名	UROSE CAPSULES 300MG
適應症	膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化（primary biliary cirrhosis, PBC）之肝功能改善。
劑型	膠囊劑
包裝	鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	URSODEOXYCHOLIC ACID
申請商名稱	意欣國際有限公司
申請商地址	高雄市三民區懷安街119號
申請商統一編號	89268331
製造商名稱	政德製藥股份有限公司
製造廠廠址	雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路２號
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	2015/11/09
用法用量	成人每天劑量為13-15 mg/kg，分2-4次服用。
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝