| 許可證字號 |
衛署藥製字第029029號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2025/05/25 |
| 發證日期 |
1986/07/15 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
01004502 |
| 通關簽審文件編號 |
DHY00102902905 |
| 中文品名 |
平敏錠25毫克(鹽酸氯苯吡口井) |
| 英文品名 |
MECLIZINE TABLETS 25MG "WELCAN" (MECLIZINE HYDROCHLORIDE) |
| 適應症 |
預防或緩解動暈症（暈車、暈船、暈機）引起之頭暈、噁心、嘔吐、頭痛等症狀。 |
| 劑型 |
錠劑 |
| 包裝 |
塑膠瓶裝;;PVC-ALU 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 |
醫師藥師藥劑生指示藥 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
MECLIZINE HCL ( EQ TO MECLIZINE HYDROCHLORIDE ) |
| 申請商名稱 |
衛肯生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 |
桃園市平鎮區工業十路15號 |
| 申請商統一編號 |
01458440 |
| 製造商名稱 |
衛肯生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 |
桃園市平鎮區工業十路15號 |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TAIWAN |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2020/11/26 |
| 用法用量 |
預防暈車、暈船、暈機時，於搭乘前30-60分鐘服用之。成人1次1錠，一天服用一次，12歲以上適用成人劑量；12歲以下之兒童，請洽醫師診治，不宜自行使用。 |
| 包裝與國際條碼 |
塑膠瓶裝;;PVC-ALU 鋁箔盒裝 |