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全部藥品許可證資料集
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全部藥品許可證資料集
賽諾菲股份有限公司
帝拔癲腸溶錠 200 毫克
許可證字號
衛署藥輸字第014899號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期
2024/09/04
發證日期
2019/07/03
許可證種類
製 劑
舊證字號
02009176
通關簽審文件編號
DHA00201489905
中文品名
帝拔癲腸溶錠 200 毫克
英文品名
DEPAKINE GASTRO-RESISTANT TABLET 200MG
適應症
泛發性與局部癲癇症、兒童抽搐或兒童熱性抽搐、行為失常並伴有癲癇症者
劑型
腸溶錠
包裝
塑膠瓶裝
藥品類別
須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述
VALPROATE SODIUM
申請商名稱
賽諾菲股份有限公司
申請商地址
台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號
97168356
製造商名稱
台灣大昌華嘉股份有限公司
製造廠廠址
桃園市楊梅區梅獅路二段629號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
二級包裝廠
異動日期
2021/06/22
用法用量
包裝與國際條碼
塑膠瓶裝