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全部藥品許可證資料集
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全部藥品許可證資料集
賽諾菲股份有限公司
帝拔癲腸溶錠 200 毫克
許可證字號
衛署藥輸字第014899號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期
2019/09/04
發證日期
1994/07/26
許可證種類
製 劑
舊證字號
02009176
通關簽審文件編號
DHA00201489905
中文品名
帝拔癲腸溶錠 200 毫克
英文品名
DEPAKINE GASTRO-RESISTANT TABLET 200MG
適應症
泛發性與局部癲癇症、兒童抽搐或兒童熱性抽搐、行為失常並伴有癲癇症者
劑型
腸溶錠
包裝
瓶裝
藥品類別
須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述
VALPROATE SODIUM
申請商名稱
賽諾菲股份有限公司
申請商地址
台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號
97168356
製造商名稱
SANOFI-AVENTIS, S.A.
製造廠廠址
CARRETERA C-35 DE LA BATLLORIA A HOSTALRIC, KM63.09 17404 RIELLS I VIABREA-GIRONA, SPAIN
製造廠公司地址
製造廠國別
SPAIN
製程
異動日期
2019/01/08
用法用量
包裝與國際條碼
瓶裝::3582910038672,