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帝拔癲腸溶錠200公絲

許可證字號 衛署藥輸字第014899號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019/09/04
發證日期 1994/07/26
許可證種類 製 劑
舊證字號 02009176
通關簽審文件編號 DHA00201489905
中文品名 帝拔癲腸溶錠200公絲
英文品名 DEPAKINE GASTRO-RESISTANT TABLET 200MG
適應症 泛發性與局部癲癇症、兒童抽搐或兒童熱性抽搐、行為失常並伴有癲癇症者
劑型 腸溶錠
包裝 瓶裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 VALPROATE SODIUM
申請商名稱 賽諾菲股份有限公司
申請商地址 台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號 97168356
製造商名稱 SANOFI-AVENTIS, S.A.
製造廠廠址 CARRETERA C-35 DE LA BATLLORIA A HOSTALRIC, KM63.09 17404 RIELLS I VIABREA-GIRONA, SPAIN
製造廠公司地址
製造廠國別 SPAIN
製程
異動日期 2016/01/26
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝::3582910038672,