| 許可證字號 |
衛署藥輸字第022008號 |
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2020/09/27 |
| 發證日期 |
1997/12/30 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
02018290 |
| 通關簽審文件編號 |
DHA00202200805 |
| 中文品名 |
帝拔癲持續性藥效膜衣錠 500 毫克 |
| 英文品名 |
DEPAKINE CHRONO 500MG FILM COATED TABLETS |
| 適應症 |
癲癇之大發作、小發作、混合型及顳葉癲癇，躁病。 |
| 劑型 |
持續性膜衣錠 |
| 包裝 |
塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
VALPROATE SODIUM;;VALPROIC ACID |
| 申請商名稱 |
賽諾菲股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市信義區松仁路3號7樓 |
| 申請商統一編號 |
97168356 |
| 製造商名稱 |
SANOFI-AVENTIS FRANCE |
| 製造廠廠址 |
1-13, BOULEVARD ROMAIN ROLLAND 75014 PARIS, FRANCE |
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
FRANCE |
| 製程 |
許可證持有者 |
| 異動日期 |
2019/01/08 |
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
塑膠瓶裝::3582910006220, |