| 許可證字號 |
衛署藥輸字第014902號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2019/07/31 |
| 發證日期 |
1986/03/20 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
02009019 |
| 通關簽審文件編號 |
DHA00201490207 |
| 中文品名 |
帝拔癲口服液 |
| 英文品名 |
DEPAKINE ORAL SOLUTION |
| 適應症 |
癲癇之大發作、小發作混合血型及顳葉癲癇 |
| 劑型 |
內服液劑 |
| 包裝 |
瓶裝附量器 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
VALPROATE SODIUM |
| 申請商名稱 |
賽諾菲股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市信義區松仁路3號7樓 |
| 申請商統一編號 |
97168356 |
| 製造商名稱 |
UNITHER LIQUID MANUFACTURING |
| 製造廠廠址 |
1-3, ALL'EE DE LA NESTE Z.I. D'EN SIGAL 31770 COLOMIERS FRANCE |
| 製造廠公司地址 |
82, AVENUE RASPAIL 94250 GENTILLY-FRANCE |
| 製造廠國別 |
FRANCE |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2016/01/26 |
| 用法用量 |
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| 包裝與國際條碼 |
瓶裝附量器::3582910008941, |