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帝拔癲凍晶注射劑400公絲/小瓶

許可證字號 衛署藥輸字第022395號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20240209
發證日期 19990209
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202239502
中文品名 帝拔癲凍晶注射劑400公絲/小瓶
英文品名 DEPAKINE LYOPHILIZED INJECTION 400MG/VIAL
適應症 無法以口服途徑控制之癲癇。
劑型 凍晶注射劑
包裝 瓶裝;;盒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 VALPROATE SODIUM
申請商名稱 賽諾菲股份有限公司
申請商地址 台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號 97168356
製造商名稱 台灣大昌華嘉股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區梅獅路二段629號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程 二級包裝廠
異動日期 20210622
用法用量 詳見仿單
包裝與國際條碼 瓶裝;;盒裝