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全部藥品許可證資料集
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全部藥品許可證資料集
賽諾菲股份有限公司
帝拔癲凍晶注射劑400公絲/小瓶
許可證字號
衛署藥輸字第022395號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期
2024/02/09
發證日期
1999/02/09
許可證種類
製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號
DHA00202239502
中文品名
帝拔癲凍晶注射劑400公絲/小瓶
英文品名
DEPAKINE LYOPHILIZED INJECTION 400MG/VIAL
適應症
無法以口服途徑控制之癲癇。
劑型
凍晶注射劑
包裝
瓶裝;;盒裝
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述
VALPROATE SODIUM
申請商名稱
賽諾菲股份有限公司
申請商地址
台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號
97168356
製造商名稱
台灣大昌華嘉股份有限公司
製造廠廠址
桃園市楊梅區梅獅路二段629號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
二級包裝廠
異動日期
2021/06/22
用法用量
詳見仿單
包裝與國際條碼
瓶裝;;盒裝