| 許可證字號 |
衛署藥輸字第022395號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2024/02/09 |
| 發證日期 |
1999/02/09 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00202239502 |
| 中文品名 |
帝拔癲凍晶注射劑４００公絲／小瓶 |
| 英文品名 |
DEPAKINE LYOPHILIZED INJECTION 400MG/VIAL |
| 適應症 |
無法以口服途徑控制之癲癇。 |
| 劑型 |
凍晶注射劑 |
| 包裝 |
瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
VALPROATE SODIUM |
| 申請商名稱 |
賽諾菲股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市信義區松仁路3號7樓 |
| 申請商統一編號 |
97168356 |
| 製造商名稱 |
Sanofi S.p.A. |
| 製造廠廠址 |
Via Valcanello 4, 03012 Anagni, Italy |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
ITALY |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2018/12/06 |
| 用法用量 |
詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
瓶裝::4711928141312,;;盒裝::4711928141312, |