| 許可證字號 |
衛部藥輸字第026704號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2021/05/10 |
| 發證日期 |
2016/05/10 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05202670402 |
| 中文品名 |
帕摩霖長效注射劑3.75毫克 |
| 英文品名 |
Pamorelin 3.75mg, Powder for Suspension for Injection |
| 適應症 |
用於晚期攝護腺癌之紓解治療(palliative treatment) |
| 劑型 |
凍晶注射劑 |
| 包裝 |
小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
TRIPTORELIN PAMOATE |
| 申請商名稱 |
友華生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市復興南路一段３６８號７樓 |
| 申請商統一編號 |
12397982 |
| 製造商名稱 |
SYNERGY HEALTH DANIKEN AG |
| 製造廠廠址 |
HOGENWEIDSTRASSE 6, CH-4658 DANIKEN, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
SWITZERLAND |
| 製程 |
滅菌廠 |
| 異動日期 |
2016/06/15 |
| 用法用量 |
詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
小瓶;;盒裝 |