| 許可證字號 |
衛部藥輸字第026156號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2018/09/30 |
| 發證日期 |
2013/09/30 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05202615607 |
| 中文品名 |
希羅欣"山德士"靜脈輸注液2毫克/毫升 |
| 英文品名 |
Ciprofloxacin Sandoz 2mg/ml Solution for Infusion |
| 適應症 |
成人：對Ciprofloxacin有感受性細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染﹝包括淋病﹞、腹部感染﹝包括腸炎、膽囊炎、腹膜炎﹞、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症。小孩：大腸桿菌引起之複雜性泌尿道感染和腎盂腎炎﹝1-17歲﹞、綠膿杆菌有關之囊腫性纖維化產生急性肺部惡化的現象﹝5-17歲﹞。成人和小孩：吸入性炭疽病﹝接觸後﹞。 |
| 劑型 |
注射劑 |
| 包裝 |
玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
CIPROFLOXACIN (HCL) |
| 申請商名稱 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 |
| 申請商統一編號 |
01516589 |
| 製造商名稱 |
SOLUPHARM PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE GMBH |
| 製造廠廠址 |
INDUSTRIESTRABE 3, 34212 MELSUNGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
GERMANY |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/09/04 |
| 用法用量 |
請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
玻璃小瓶裝::4714925300225, |