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全部藥品許可證資料集
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全部藥品許可證資料集
賽諾菲股份有限公司
巴斯德A型肝炎疫苗(兒童用)
許可證字號
衛部菌疫輸字第000981號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期
2021/08/22
發證日期
2016/08/22
許可證種類
菌 疫
舊證字號
通關簽審文件編號
DHA06000098102
中文品名
巴斯德A型肝炎疫苗(兒童用)
英文品名
Avaxim 80U Pediatric
適應症
可用於12個月至15歲兒童的主動免疫接種,以預防A型肝炎。
劑型
滅菌懸液注射劑
包裝
預充填型注射器附針頭;;盒裝
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述
Hepatitis A Virus, Purified, Inactivated
申請商名稱
賽諾菲股份有限公司
申請商地址
台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號
97168356
製造商名稱
SANOFI PASTEUR S.A.
製造廠廠址
PARC INDUSTRIEL D'INCARVILLE, BP.101, 27101(OR 27100), VAL DE REUIL CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別
FRANCE
製程
充填
異動日期
2017/02/10
用法用量
詳如仿單
包裝與國際條碼
預充填型注射器附針頭;;盒裝