| 許可證字號 |
衛署菌疫輸字第000369號 |
| 註銷狀態 |
已註銷 |
| 註銷日期 |
2017/09/01 |
| 註銷理由 |
自請註銷 |
| 有效日期 |
2017/12/21 |
| 發證日期 |
1992/12/11 |
| 許可證種類 |
菌 疫 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA01000036908 |
| 中文品名 |
巴斯德 BCG 免疫治療劑 |
| 英文品名 |
BCG IMMUNOTHERAPEUTIC IMMUCYST |
| 適應症 |
治療及預防膀胱原發或復發性原位癌或經尿道切除後之表淺性乳頭瘤（ＴＡ及Ｔ１） |
| 劑型 |
注射劑 |
| 包裝 |
小瓶 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
Bacillus Calmette-Guerin |
| 申請商名稱 |
賽諾菲股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市信義區松仁路3號7樓 |
| 申請商統一編號 |
97168356 |
| 製造商名稱 |
SANOFI PASTEUR LIMITED |
| 製造廠廠址 |
1755 STEELES AVENUE TORONTO ONTARIO CANADA M2R 3T4 |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CANADA |
| 製程 |
原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期 |
2017/09/01 |
| 用法用量 |
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| 包裝與國際條碼 |
小瓶 |