| 許可證字號 |
衛署菌疫輸字第000821號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2021/01/19 |
| 發證日期 |
2006/01/19 |
| 許可證種類 |
菌 疫 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA01000082100 |
| 中文品名 |
"巴斯德" 五合一疫苗(白喉、百日咳、破傷風、小兒麻痺及b型流行性感冒嗜血桿菌疫苗) |
| 英文品名 |
PediacelTM |
| 適應症 |
可使出生後二個月至七歲的孩童對白喉、破傷風、百日咳、小兒麻痺症及侵襲性b型流行性感冒嗜血桿菌感染症產生免疫力。 |
| 劑型 |
注射劑 |
| 包裝 |
盒裝;;注射針筒;;瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
PERTUSSIS TOXOID;;FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ;;AGGLUTINOGENS FIMBRIAE 2+3;;PERTACTIN;;DIPHTHERIA TOXOID;;TETANUS TOXOID;;POLYSACCHARIDE OF HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B;;CONJUGATED TO THE TETANUS PROTEIN;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE I;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE II;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE III |
| 申請商名稱 |
賽諾菲股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市信義區松仁路3號7樓 |
| 申請商統一編號 |
97168356 |
| 製造商名稱 |
裕利股份有限公司 |
| 製造廠廠址 |
桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TAIWAN |
| 製程 |
二級包裝廠 |
| 異動日期 |
2018/08/08 |
| 用法用量 |
一劑為0.5ml對於初次接種者，建議使用下列的時間：於出生後二個月、四個月、六個月及十八個月各施打一劑，每次肌肉注射0.5ml。本疫苗應以肌肉注射方式投予。 |
| 包裝與國際條碼 |
盒裝;;注射針筒;;瓶裝;;盒裝 |