| 許可證字號 |
衛部菌疫輸字第000967號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2021/04/28 |
| 發證日期 |
2016/04/28 |
| 許可證種類 |
菌 疫 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA06000096708 |
| 中文品名 |
巴斯德細胞型日本腦炎活性減毒疫苗 |
| 英文品名 |
Imojev |
| 適應症 |
Imojev ® 可用於預防日本腦炎病毒所引起的日本腦炎，接種者的年齡應等於或大於9個月。 |
| 劑型 |
凍晶注射劑 |
| 包裝 |
凍晶粉末 1 dose/vial (單劑量)及4 dose/vial (多劑量) Type I 玻璃小瓶裝，100支以下盒裝附等支數稀釋液 (0.4%NaCl；0.9%NaCl)。 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
Live, attenuated, recombinant Japanese encephalitis virus;;Live, attenuated, recombinant Japanese encephalitis virus |
| 申請商名稱 |
賽諾菲股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市松山區復興北路337號12、13、14樓 |
| 申請商統一編號 |
97168356 |
| 製造商名稱 |
SANOFI PASTEUR BIOLOGICS, LLC |
| 製造廠廠址 |
90 SHAWMUT ROAD, CANTON, MA 02021, USA |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES |
| 製程 |
原料藥製造廠 |
| 異動日期 |
2017/03/13 |
| 用法用量 |
詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
凍晶粉末 1 dose/vial (單劑量)及4 dose/vial (多劑量) Type I 玻璃小瓶裝，100支以下盒裝附等支數稀釋液 (0.4%NaCl；0.9%NaCl)。 |