| 許可證字號 |
衛部菌疫輸字第000969號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2020/09/30 |
| 發證日期 |
2015/09/30 |
| 許可證種類 |
菌 疫 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA06000096902 |
| 中文品名 |
"巴斯德"狂犬病疫苗 |
| 英文品名 |
VERORAB powder and solvent for suspension for injection |
| 適應症 |
預防狂犬病。說明：包括暴露前預防(在可能與狂犬病病毒有所接觸之前)及暴露後預防(在已知或可能接觸狂犬病毒後) |
| 劑型 |
凍晶注射劑 |
| 包裝 |
1dose/vial,100 支以下盒裝附等支數稀釋液(單支盒裝0.5mL of solvent in Pre-filled syringe;五支盒裝0.5mL |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
INACTIVATED RABIES VIRUS |
| 申請商名稱 |
賽諾菲股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市信義區松仁路3號7樓 |
| 申請商統一編號 |
97168356 |
| 製造商名稱 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
| 製造廠廠址 |
PARC INDUSTRIEL D'INCARVILLE, BP.101, 27101(OR 27100), VAL DE REUIL CEDEX, FRANCE |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
FRANCE |
| 製程 |
原料藥及稀釋劑 |
| 異動日期 |
2017/02/15 |
| 用法用量 |
詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
1dose/vial,100 支以下盒裝附等支數稀釋液(單支盒裝0.5mL of solvent in Pre-filled syringe;五支盒裝0.5mL |